质量管理体系自查报告

质量管理体系自查报告(经典19篇)。

◍ 质量管理体系自查报告 ◍

质量管理体系培训

一、培训内容概述

质量管理手册是描述股份公司质量管理体系的纲领性文件，是开展质量管理、提高产品实物质量、满足用户需求并实现持续改进的基本依据，在全公司具有法制效力，因此本次培训的重点是讲解质量手册。

二、培训目标

1、掌握股份公司质量管理体系的基本要求；

2、通过学习，提高质量意识，在日常工作中，自觉遵守质量管理体系文件的规定；

3、通过学习，提高事故分析整改的能力，能按质量管理体系文件的要求，对各类（生产、设备、产品质量、动力能源）事故进行分析整改。

三、讲解目录

第一节 质量管理手册概述（手册A章、B章、C章、D章、第一章、第二章、第三章、第四章）

第二节 管理职责及资源管理（手册第五章、第六章）

第三节 产品实现（手册第七章）

第四节 测量分析和改进（手册第八章）

◍ 质量管理体系自查报告 ◍

公司自建立环境/职业健康安全管理体系至今，始终保持着有效的运行状态，其产品、活动及服务实现过程中，环境因素及危险源均得到有效辨识与控制，各项管理活动，符合国家法律法规和标准要求，基本满足公司持续发展需求。现将体系运行情况及改进方面向评审组作如下汇报，并为管理评审决策输入可靠依据。

公司年初开始筹划环境/职业健康安全管理体系的建立，5月完成了管理手册、程序文件和作业文件的初稿，并于5月31日经总经理批准。共建立了Q/TEG6800-20**《环境/职业健康安全管理手册》、《环境/职业健康安全程序文件汇编》和30项作业文件。

在管理手册、程序文件的编制中，按照GB/T24001-20**《环境管理体系要求及使用指南》和GB/T28001-20**《职业健康安全管理体系规范》对公司环境/职业健康安全体系要求进行了描述，规定了各部门的职责及各个过程的控制。在后续的环境/职业健康安全体系运行过程中，本着持续改进的原则，对文件进一步完善，对存在的问题进行整改，使得公司的环境/职业健康安全管理体系的适宜性、充分性和有效性得到稳步提高。

公司的环境和职业健康方针是经过多方征求意见（包括员工代表），并结合我公司实际制定的，体现了环境/职业健康安全的三个承诺：一是满足适用的法律法规要求的承诺；二是持续改进体系有效性的承诺，三是做到预防污染的承诺，并且为环境和职业健康安全目标的制定提供了框架。方针突出了安全、环保、遵规守法重要性，体现了企业的宗旨，融入了公司的“十二五”发展规划。

从体系运行的情况来看，我公司的环境职业健康安全方针比较适宜。

今年公司共制定环境目标7个，职业健康安全目标4个，其中：

环境目标：公司废水、噪音、粉尘排放符合国家排放标准，危险废物交由具有资质的厂商定期集中处置。对于办公类能源消耗方面，由于改建扩等原因，正常的生产与办公水电消耗暂时无法统计、分析。

职业健康安全目标：1-9月份公司无死亡、重伤事故发生，无火灾事故发生，新增职业病人数为零，发生轻伤事故1起，安全事件8起，刑事、治安案件1起。

通过以上数据，说明环境方面关于能源消耗方面缺失统计，职业健康安全方面关于刑事、治安目标未完成，年轻伤人数虽控制在1人以内，但安全事件发生较多。公司将对明年能源消耗方面的目标重新调整并加强统计，对职业健康安全运行过程加强控制，加强对员工的安全教育培训、生产现场的安全检查以及对违章行为的处罚力度。

内部审核的有效实施，是评价公司环境/职业健康安全管理体系持续的适宜性、充分性和有效性的最佳途径，也是自我修正、自我完善的必要手段。公司依据各体系覆盖部门所承担的条款要素，组织3个审核小组，于20**年9月22日至23日分别对公司高层领导和13个部门实施内部审核。

此次内部审核共开具一般不符合项11项，涉及环境/职业健康安全标准要素6项。提出34项改进项，并对上述不符合及改进项提出整改要求，截止10月10日，所有的不符合项已全部关闭。

通过审核收集的证据表明，公司的环境/职业健康安全管理体系运行基本持续有效。其审核过程，进一步加深了公司各级管理人员对体系文件和标准的理解，也同时提高了公司内审人员审核水平与技能。

通过今年环境/职业健康安全管理体系的建立，公司的安全环保管理在以下方面得到了进一步的加强：

公司今年成立了双体系认证工作组，发布了《环境/职业健康安全管理手册》和《程序文件汇编》，质量安全部在年初安全责任书的基础上，制定了《20**年公司及各部门环境/职业健康安全目标、指标和管理方案》。在环境/职业健康安全体系的运行当中，质量安全部对各部门的实施情况进行严格监督，确保了环境/职业健康安全目标基本完成。

目前，在公司环境/职业健康安全管理体系受控范围内共配置管理人员138人、工程技术人员148人，其中专兼职安全管理人员共8人。公司加强员工技能鉴定、生产工人与管理人员的岗位培训，提高员工的实际岗位操作技能和理论水平，20**年1月份以来累计252人全部经过岗位能力评定，其中绝大部分满足了任职岗位能力要求并予以任职。20**年截止9月份累计共完成环境/职业健康安全内部培训17期，培训人数479人次。完成外部培训7期，培训人数50人次。通过培训有效满足了生产经营对员工素质不断提高的要求。

今年9月份公司发布了《关于规范职业危害作业人员上岗前及离岗时体检工作的通知》，截止9月底，已对2人进行了岗前职业危害健康体检。9月1日，质量安全部共组织对75名职业危害作业人员进行了20**年职业危害在岗体检。通过职业健康体检，确保公司员工无职业禁忌症或疑似职业病人。

20**年公司根据铁路工程机械供需市场发展需要，总投资9800万元，其中环保投资518万元，对公司生产基础设施实施改建扩能项目。其中：公司投资450万元建成规范的底漆腻子室和整车喷漆房，投资35万元建成小件喷漆室，从根本上解决了过去漆雾粉尘满天飞的现象，使作业环境得到很大地改善，并且这些设备都已经通过地方政府环保部门的环评；投资48万元新购4台10立方米先进螺杆数控空压机，该机特点节能、噪声低，而且在厂房外都设置了单独的空压机房，阻止了噪声对厂房工作场地的危害；过去各个车间使用老式无除尘装置的砂轮机没有粉尘回收装置，粉尘直接排放，公司把所有的老式除尘机全部拆除报废，投资3.7万元购9台环保型除尘砂轮机，等等。通过这些新项目的实施，体现了“节能、降耗、减污、增效”的清洁生产思想，对生产过程中产生的污染物采取了有效治理措施，使其能达标排放。

为了更好验证其环境绩效，今年5月份公司委托宝鸡市环境监测中心对废水、噪音的排放进行环境监测，通过监测结果表明，公司工业废水和噪音排放达到了国家标准要求，多年来公司未接到相关方投诉和市环保部门处罚。在废弃物综合利用方面，公司继续采用集中存放，统一处理的方式，避免二次扬散和资源浪费。在危险废物的处置方面，公司于9月份联系具有《陕西省废物经营许可证》的陕西宝润环保有限公司，对公司的废油桶、废油、废油漆桶等定期集中处置回收。

测量分析和改进是保证环境/职业健康安全管理体系持续改进的重要手段，公司采用内部审核、管理评审、环境/职业健康安全管理体系日常监督和检查等方式。公司建立了三级安全督导检查机制，即公司月度、季度安全大检查、车间周安全检查、班组日常自查。1-9月份公司共开展综合、专项安全大检查共计8次，1-9月份公司共对表现突出的部门和个人奖励共计1800元，对违章部门和个人处罚15550元。今年公司启动了质量安全年活动，并通过下达《宝鸡时代20**年安全年活动方案的通知》和推动安全生产标准化二级企业的认证，提高、完善了各环节的工作质量，使环境/职业健康安全管理体系有效运行。

综上所述，可以认为：目前公司质量管理体系运行基本持续有效。特提请管理评审。

对照GB/T24001-20**和GB/T28001-20**，以及从历次安全检查和内部审核来看，目前我公司环境/职业健康安全管理体系运行的薄弱环节在于环境/职业健康安全的运行控制以及员工的培训和意识控制。

1、全面强化各级领导积极参与公司环境/职业健康安全管理体系运行工作。在环境和职业健康安全管理体系实施过程中，使其充分理解体系运行的真正意义，提升其使命感和责任感。建立完善奖惩机制，促使全体职工自觉参与公司环境/职业健康安全管理，避免出现人为的执行偏差；

2、大力开展环境/职业健康安全管理体系的宣传和教育。真正将公司体系化管理意识？观念灌输到每一名职工头脑中去，并自觉按照管理体系标准来规范自己的行为，最终形成一种习惯；

3、进一步强化基层员工的技能培训和行为训练。使其主动运用环境/职业健康安全管理体系运行程序控制风险，避免事故的发生，从而达到控制风险的目的；

4、加强动力、能源的管理和控制。基建设备部结合公司生产和能源消耗实际情况，制定公司能源消耗指标，并将指标分解到各部门，检查各部门能源消耗记录、台账，对各部门指标逐月统计、分析，确保国家及公司节能减排要求落到实处；

5、进一步强化作业现场环境因素和危险源运行控制管理。今后应重点突出以下几点工作：

a）进一步强化现场作业风险意识管理，根据风险程度的大小采取适当的风险控制措施，如现场控制、管理控制、人员控制等，最大限度地减少作业风险，保障作业活动的可靠运行；

b）继续扩宽服务性活动有害因素的监管。增加小车班等危险源和环境因素的辨识与评价，在具体实施过程中，以危害识别、风险评估为重点，进一步落实体系管理职责，制定可行性管理方案和有关应急预案。

◍ 质量管理体系自查报告 ◍

想做好质量体系管理会有更多更好的思路，只要沉浸其中，一定会有所感悟。相信可以找到更适用于自己的方法。千万不要为应付拿证书、搞内审、过外审这些东西所迷惑，这只是一场“阴谋”，当你真正把体系运行与企业实际运转起来时，企业受益也就不远了。

质量管理体系的退

现在大多数企业的体系管理都以应对审核为主，取得一张证书证明企业的“品质保证能力”，很少在日常工作中认真去做。加之体系管理不能像运动员用了兴奋剂一样立马见效，作用需要一段时间才能体现，所以认同的人太少。想一下扭转他们的看法和工作习惯，难度太大。所以，采取降低要求的方式，将体系要求分解为若干个小的要求，选择一些难度较小、见效较快的目标，由易入难，分步实施，增加可行性。有进步就是成功!这就是所谓的“退”。

现在这家公司里面，混料工序是很关键的一个工序。为了加强和规范混料工序的管理，对所有影响品质的因素进行了分析，总结出近30个控制点，想一下去改变难度较大，就优先选择几个重点去进行控制，如“投料的首件确认、按序号投料、磁铁清理”这三项，坚持了2个月，基本上员工也养成了习惯，问题也一下子少了近30%，这就是一个不得了的成绩。如果真按体系要求的那样“全面理解体系要求;全部按要求去执行、保留操作记录”，那些小学还没毕业，整天忙个不停的操作员要么急的跳脚，要么一下转不过来跳槽了，这就是“退”的重要性。一口吃不了个胖子!

“退”也体现在方法上，我一直坚持“锐角理论”，不知道有没有人提出，如果没有，这个理论的创始人就是我了。

采用锐角理论，以“退”为进、分步实现目标，一方面是企业的实际情况决定的`，更重要的是我缺乏强势的性格决定的，不一定适用于其他人。不过从以往的经验看，效果还算不错。

质量管理体系的实

“实”字诀是说质量管理体系的运行应避虚务实，以解决实际问题为出发点，借以扭转大家对体系运行“华而不实”的看法，为推动体系管理创造契机。在这方面，要抓住企业或过程中暴露出来的问题，找出真正的产生原因，而这些原因的预防措施在体系中一般都会有要求，这时通过对问题的解析，阐述体系要求的合理性和必要性，让大家去理解体系要求的意义，因为与切身利益实际相关，大家基本上都可以接收，慢慢成为体系管理的“粉丝”。

现在这家公司中，以前让大家按体系要求对订单进行评审，以保证品质、交期，但没有人重视，觉得“在一张纸上签个名就能解决问题?”太虚了，没人愿意去做，最多只是签个名而已，内容都不看。当然，那时候的订单评审表也没写具体要求，只是个表格而已。

由于评审信息不准确，生产计划形同虚设，在实施过程中不断调整，产能一直得不到释放，甚至于不能按期交货，怎么急都没用。去年组织大家对订单评审表进行了细化，每个环节评审什么内容?遇到问题怎么处理?都做了明确，要求大家对自己签的名负上责任。如“物料是否齐备，欠缺什么?什么时候到位?以前有什么品质问题需要注意?......”经过大半年的实际运行，虽然还有部分内容不能完全落实，但计划的可行性提高了很多，在人员、设备没有变化的情况下，产能从以前每天的80吨左右，提高到现在的150吨左右。大家的产量工资一下子提了上去，这时候去谈订单评审的必要性和重要性，又有几个人会去反对呢? 解决实际问题，创造管理机会，是体系管理的又一大利器。

质量管理体系的细

“细”是指质量管理体系中，想让一个要求或规定完全得以执行，准备工作一定要细致。每个人对管理都有自己的理解，大多数人都认同：管理就是“组织/计划、协调实施、监督检查、改善”，我对管理的理解是：让抽象的事具体化;让复杂的事简单化。想做到这一点，“具体、细致”就显得尤为重要了。毕竟每个人的接受能力、理解能力不可能完全一样，想让大家认同一个方向，就不能让他们有任何产品歧义的机会。

在公司的《变更管理规程》中，原来规定的是“人、机、料、法、环发生重大变更时，应该以变更单的方式进行相关的申请和审批.....”，那什么是重大变更呢?如果不是重大变更怎么办?大家难免会产生不同的理解，轻则影响效率，重则造成品质事故。所以，我编制了一份“变更审批一览表”，召集大家，将所有可能会出现的变更内容全部列出，逐个定义，全部注明了处理方式。这样，什么歧义都没有了，剩下的就看执行了。

我认为品质是控制出来的，在过程中加强了品质巡检的力度，要求对过程中影响品质的因素进行检查和纠正。让所有的检验员去学习和理解品质影响因素，怕半年也不见得能搞定。就把能想到的影响因素全部列了出来，大概有80多条吧，编成巡检表，他们要做的只是在每个工序一条条的对过去，在相应的位置打“√”、“×”就行了，一周之内全都会了。

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重庆市慧冠机电有限公司

总经理、与会领导：

现我以管理者代表的身份汇报我公司质量管理体系运行情况，请评审。

1、质量管理体系的构成

2013年11月，我公司开始试运行IS0/TS16949：2009质量管理体系，我们组织了对《质量手册》《程序文件》的编制，于2013年11月1日严格按ISO/TS16949：2009标准进行运作。

1、IS0/TS16949质量管理体系在试运行的过程中遇到了不少困难，但我们任在坚持，我们相信只要我们努力，肯定会有收获的。

（1）组织各级有关人员宣传与学习，对其进行宣讲、培训。并以标语的宣传形式使全公司全体员工人人皆知。各部门以“程序文件”为主要内容组织进行学习，从而使各部门的质量管理工作顺利地按体系要求进行实施。

（2）改进活动

很多质量管理的过程及内容都需要学习提升和加强，各部门经过认真的学习和经验总结，不断完善了ISO/TS16949体系要求的工作。

a、各部门分解了公司的业务计划指标。

b、制定了相应的部门业务，计划措施方案及部门质量目标，并按目标值进行了认真的统计、分析和实施。

（3）认真做好内审（体系/过程/产品审核）工作

管理评审和内审是我公司进行质量管理体系自我完善的重要活动。我公司在2014年10月9-11日进行了第一次内部评审工作。

2014年10月9-11日按ISO/TS16949：2009标准组成了二个内审小组，对

各部门进行了全面的审核。2014年9月27-28日完成了2种产品制造过程审核工作。在过程审核中未发现了一般不符合项。2014年9月25日完成了2种产品审核，发现7个不合格项。2014年10月份完成了体系审核，在体系审核中发现了2个一般不符合项。各部门对不符合项都采取了相应的纠正措施，通过这次内审，使整改体系运转取得了较好的效果。

3、对质量管理体系运行的初步评价

通过近1年的质量管理体系运行效果来看：

（1）质量管理体系文件文字简练，结构严谨，内容完整，符合ISO/TS16949：2009标准要求，能有效地指导本公司的质量管理活动，文件内容基本切合本公司实际。

（2）管理机构设置合理，人员职责明确而且配备基本完善，资源配置基本合理，体系运行正常，质量工作程序和质量活动的效果符合体系文件要求。

（3）纠正、预防措施被充分重视，相应的持续改进、公司自我完善的机制初步建立，信息体统已开始运行，为今后质量管理的继续完善、巩固和持续运行提供了很重要基础。

（4）激励机制开始运做，员工的质量意识被调动起来。

4、存在的问题

通过1年多的体系运行，我们也发现我们公司在过程目标的制定和有效控制存在一定的不足，2014年的公司级数据的指标还有不适应的地方。故这次管理评审请各部共同讨论如何确定2015年的公司级数据和目标。望各部门在认真清理2014年目标完成情况下，重新拟定公司级数据和指标。

从总体上评价，我公司的质量管理体系基本完善、适宜、有效，符合公司质量生产活动的实际情况，满足ISO/TS16949：2009标准的全部要求。

5、建议

（1）重新修改公司级数据指标。

（2）各部门继续认真组织学习质量手册和程序文件，使质量管理体系能够更加充分、有效、完善地运行。

（3）加强各部门质量管理体系的考核力度。

管理者代表：聂维胜

2014年11月13日

◍ 质量管理体系自查报告 ◍

认真学习有关的法律法规，制度规范及岗位责任，要求每一个医务人员掌握和遵守法律法规、制度规范及岗位责任、职业道德。做到爱岗敬业，热情服务。上半年院内投资万多元，把名人员送到省、市级医院进修学习，有名人员分别参加了省和市举办的妇科、儿科妇幼保健学习班期。同时为了提高医务人员的整体水平，全面提高医务人员的业务素质，每周五定期组织业务学习，定期组织考核，为了确保学习质量，把考试成绩和个人经济效益挂钩，极大调动了一线医务人员学习的积极性。通过学习为每一位医务人员熟练掌握基础理论、基本知识和基本技能打下良好的基础。每一位医务人员都做到了对技术精益求精、潜心向学、积极进取，在工作和学习中不断提高技术水平。月份，在职职工共撰写发表论文篇，在省级刊物发表论文篇，市级篇。并且在学习中不忘教育全体医务人员在工作中要处处体现以人为本、尊重、关爱、方便、服务病人的人文精神。使广大卫生人员牢固树立了全心全意为人民服务的观念，树立良好的道德形象和职业形象。按照“爱国守法、团结友善、勤俭自强、敬业奉献”的十二字公民道德规范，采取有效措施，掀起学习宣传教育活动的高潮。让每个患者感受到在我院就象到了自己的家一样，感受到现代医院的文明之风。

二完善和开展各项医疗技术：

我院底子薄，临床工作开展比较晚，面对这种现状。领导班子没有因陋就简，而是严把质量关，全面保证业务科室建设符合国家或省的基本标准，并且严格执行各项诊疗技术操作规范，确保医疗技术安全有效。针对目前抗生素滥用的现状，医疗质量管理领导小组没有随波逐流，而是严格规范使用抗生素，控制医院感染，努力减少并发症。

三充分利用现有设备，购置必需的医疗器械，全面提高诊治水平：

充分利用现有的设备，以免造成资源浪费。为了不断提高我院医疗水平，满足临床医疗需要，年初院领导班子立足于高起点、高标准、严要求，一步到位，多方筹集资金万元购置了半自动生化分析仪、麻醉呼吸机、尿十项分析仪、立式高压消毒锅等医疗设备。对现有的设备及时进行保养维修，保证运转正常，操作规范，检查治疗效果安全可靠，计量器具精确可信。

四建立健全规章制度，严格执行各项操作规程：

实行规范化管理是提高服务质量的关键，我们始终抓住不放。首先健全制度强化责任。认真落实院长查房制度，行政总值班制度。医技科室强化集体审阅片制度、临床病人随访制度，实验室室内质控制度。临床科室强化首诊医师负责制，住院医师小时负责制、三级查房制度、会诊制度、术前讨论制度、疑难病例讨论制度、死亡病例讨论等项制度。同时认真贯彻执行手术分级管理规定，严格掌握手术适应症，严把术中操作关、术后观察关。上半年共完成妇科、产科手术例，无一例出现差错事故。医疗质量的提高，同时也带来了良好的经济效益和社会效益，临床业务收入比去年同期增长了。

五保证药品、试剂及医用材料的质量，确保病人治疗安全有效：

保证药品、试剂、医用材料的质量，做到安全可靠，符合临床使用要求，严格执行《医疗机构药事管理暂行条例》，完善药品不良反应监测工作。依法加强医疗用毒性药品、x神药品、放射药品、麻醉x品管理工作。并且成立了药品及材料购置管理委员会，采取集中招标采购，从源头上杜绝了采购中的不正之风。

六改善住院环境，为病人提供良好的就医条件：

根据医疗管理领导小组提出的处处体现人文精神，一切为方便患者服务的要求。我院在今年年初对我院的环境做了整体规划，投资万元改造病房和治疗室以及院内环境，做到了环境幽雅、整洁干净为患者提供了方便优质、温馨舒适的诊疗和康复环境。

质量管理非自查报告篇6<\/h2>

根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》的要求，我院对20xx年医院药品质量管理工作进行了自查，现将自查结果报告如下：

一、领导重视，管理组织健全

院领导高度重视我院药品管理工作，成立了医院药事管理小组和药物治疗管理小组，负责监督、指导本院药品的采购、审批工作，科学管理药品和合理用药，药剂科具体负责药品调配、药品质量管理工作，各岗位建立有明确的岗位职责并认真执行。

二、加强管理，建立健全药品质量管理制度和药剂工作制度。

医院建立健全了《抗菌药物分级管理制度》、《药剂科工作制度》、《药房配方查对制度》、《药品采购管理制度》、《药品养护工作制度》、《药剂人员岗位职责》等一批管理制度，通过制度的建设，医院对药品质量管理工作和药剂工作的管理有了较好的提升。

三、加强业务知识培训学习，提高人员专业素质。

医院每月都组织职工进行业务学习，学习药事法规和药学专业知识，并进行相关的考核测试，并建立培训档案，进一步提高了职工的专业技能和专业知识。

四、加强药品的管理 工作，注重药品质量。

严格执行上级管理部门关于药品采购的管理规定， 我院的药品采购是通过广西壮族自治区药械集中采购平台采购药品，药品采购目录根据《国家基本药物目录》、《城镇医疗保险目录》、《新农合医疗基本药物目录》及结合临床实际使用确定，并经医院药事管理小组与药物治疗学管理小组审核通过，院领导批准，由药剂科按照采购目录在广西壮族自治区药械集中采购平台按中标价采购中标药品。 建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质，确保从有合法资格的企业采购合格药品。我院严格按照上级卫生管理部门和药监部门的管理规定，从具有药品经营资格的企业中标药品经营企业广西健一药业采购购进药械。备案了药品经营企业的《营业执照》、《药品经营许可证 》、《gsp认证证书 》、销售人员的授权书原件和身份证复印件，签订了药品质量保证合同。 根据《药品管理法》及相关药品法律法规并结合我院实际制定了相关的药品质量管理制度：包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、特殊药品管理制度、药品不良反应报告制度等。 购进的特殊管理药品按规定管理，专库存放，设有防盗、监控设施，实行双人双锁管理。专账记录，账物相符。 购进的药品有供货单位的合法税票及详细清单，清单上载明药品通用名称、生产厂商、批号、规格、数量、价格等内容，执行进货验收制度，购进药品双人验收，并建立真实、完整的药品验收记录。药品验收记录包括药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、批号、有效期、供货单位、数量、价格、购进日期、验收日期、验收结论等内容。药品、器械购进验收记录，领用记录完整，发放人、领用人双签名负责，记录在案可查。实行药品效期储存管理，对效期不足6个月的药品在管理系统示警，报各使用科室进行促用。 药房、药库每日对药品进行巡查与养护，每月进行一次药品、药械的过期报损、霉坏变质报损工作，办理好报损报批手续和销毁报批手续，作好销毁记录，销毁人、监督人双签名，全年共报损过期药品11批次。药房、药库都安装了空调设备进行温湿度调控、有冰箱贮藏相关药品，药品都能按照贮藏要求贮存。

五、加强药房的管理工作。

按照药房规范化建设要求摆放药品，区域定位标志明显、内服药与外用药分开存放、易串味单独存放、每日对陈列的药品进行养护，监测温湿度，如超出规定范围，及时采取调控措施。 由依法经资格认定的药学技术人员负责处方的审核、调配工作。药学专业技术人员对处方进行审核、调配、发药 以及安全用药指导。 调配处方时严格执行“四查十对”制度，确保发出药品的准确无误。不得擅自更改处方，对有疑问、配伍禁忌、超剂量处方应拒绝调配，必要时经处方医师更正或重新签字后方可调配。审核与调配人员均在处方上签字。 严格执行处方管理的相关规定，处方开具当日有效，处方药品剂量一般不超过7日用量；急诊处方一般不超过3日用量；特殊药品应严格使用专用处方，药品处方保存2年。 每年对直接接触药品的人员进行了健康检查，并建立健康档案。直接接触药品的工作人员未患有传染病或者其他可能污染药品的疾病，身体健康。

六、认真执行药品不良反应监测报告制度。

20xx年我院共向药监部门报告药品不良反应8例、药械不良反应1例、药物滥用50例。

质量管理非自查报告篇7<\/h2>

按照市食品药品监督管理局的指示和条例规定，在院领导的组织下重点就全院医疗器械、设备进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：

一、加强管理、强化责任、增强质量责任意识

配备医疗器械质量管理人员，从事医疗器械质量管理工作人员具备医疗器械相关专业知识，熟悉相关法规，能够履行医疗器械质量管理职责，有效承担本我院医疗器械的质量管理责任，指导、监督并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进，收集与医疗器械使用质量相关的法律、法规以及产品质量信息等，实施动态管理，并建立档案，督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规、规章，审核医疗器械供货者及医疗器械产品的合法资质，负责医疗器械的验收、采购及维护维修，检查医疗器械的质量情况，监督处理不合格医疗器械，组织调查、处理医疗器械质量投诉和质量事故，组织开展医疗器械不良事件监测及报告工作，建立覆盖质量管理全过程的使用质量管理制度。

二、对医疗器械的采购、验收、入库的自查

为保证购进医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格医疗器械进入，我院建立了《医学装备采购、验收、入库管理制度》、《大型设备招标采购制度》以及《医学装备档案管理制度》，按照《医疗器械使用质量监督管理办法》的规定，重新整理了我院的采购验收记录，和医疗器械相关资质的档案，并登陆国家食品药品监督管理局网站对医疗器械的注册证号进行核实，杜绝无证购入、假证购入、无合格证明购入、进口医疗器械无中文说明书、中文标示、中文标签的购入、过期使用，保证医疗器械安全、合法使用。

三、对医疗器械库房存储条件的自查

为保证在库储存医疗器械的质量，我院对材料库库房，检验科库房以及各科库房进行了检查，包括储存的温度、湿度和周围环境是否符合在库医疗器械的储存条件。我们还组织专门人员做好医疗器械日常维护工作。

四、对三类医疗器械的自查（重点植入性医疗器械）

植入性医疗器械属于高风险医疗器械，为了保证人民群众使用植入类器械安全、有效性，本院特制订了《植入性医疗器械购进管理制度》。对购进的医疗器械所具备的`条件以及供应商所具备的资质做出严格的规定，对植入性医疗器械所提交的一系列资质，按照相关法律法规的规定进行严格的审核审验。加强植入性医疗器械的信息管理，建立健全植入性医疗器械采购、入库、出库、使用、报废等审查制度，详细记录产品信息，所有信息归入患者的病例档案进行管理。

五、对可疑不良反应事件的医疗器械的检测管理

加强不合格医疗器械的管理，防止不合格医疗器械进入临床，我院特制定了《医疗器械不良事件报告制度》。如有医疗器械不良事件发生，应查清事发地点、时间、不良反应或不良事件基本情况，并做好记录，迅速上报医疗器械监督管理部门。

六、对医学装备的维修、维护与售后服务的自查

为了使医疗设备处于安全使用状态，以及符合技术要求标准，我院制定了《医疗设备保养与维修制度》，按照规定制作了《医疗器械维修维护保养记录》，对设备的故障原因、需要更换的配件，维修后的状态都有记录。我院还对急救类医疗设备做了《急救、生命支持类医疗设备检查记录》，要求各科室每天做好急救类设备的检查工作，保证设备处于待用状态。

七、自查中存在的问题和需要改进的地方

经过这一段时间的自查自纠，我院的医疗器械管理变得更加正规化，但是从中也存有一些问题，例如：库房过期、不合格的医疗器械不能及时销毁，库房的分类、分区摆放不合理，还有未对从事医疗器械维护维修的技术人员开展培训考核工作。

八、我院今后医疗器械工作重点

切实加强医院医疗器械安全工作，杜绝医疗器械安全事件的发生，保证广大患者的使用医疗器械安全，今后我们打算：

1、进一步加大医疗器械安全知识的宣传力度，落实相关制度，提高医院医疗器械安全责任意识。

2、增加医院医疗器械安全工作日常检查、监督的频次，及时排查医疗器械安全隐患，牢固树立“安全第一”意识，定期对从事医疗器械维护维修的技术人员开展培训考核工作，提高服务水平。

3、继续与上级部门积极配合，巩固医院医疗器械安全工作取得的成果，共同营造医疗器械的良好氛围，为构建和谐社会做出更大贡献。

◍ 质量管理体系自查报告 ◍

企业质量管理体系情况（从质量管理机构、质量管理人员配备、质量管理制度建设、质量管理体系应用、质量发展规划等方面进行描述）：

一、赤峰富邦铜业有限责任公司为了加强我公司的质量管控工作，确保提供公正、科学、准确的数据和最优化高效的服务，便于我公司的质量管理工作更加合理、规范、管理体系更加完善，成立了质量管理领导小组。

1、成立质量管理领导小组

组长：周玉军

副组长：罗银华

成员：李宏军

孟庆辉

赵建军

关黎明

张怀军

闫国海

李东泽

钱亮

张义 参加单位及相关人员

质检处：任利民（化验）

刘国平（化验）

刘振刚（质量）

张鹏飞（计量）

卞志强（综合）

企管处：朱德义（工程）

财务处：王海波（材料）

生产技术处：王志超（工艺）

物料处：宋义（材料）

冶炼厂：吴子飞（物料）

李国军（生产工艺）

韩天峰（生产工艺）

硫酸厂：邵泽华（工艺）

渠志会（核算）

渣选厂：李广华（生产工艺）

王磊（核算）

2、工作内容

①负责制定公司的质量方针、质量目标和工作标准 ②做好公司及本部门的日常质量管控工作 ③定期组织员工做好质量培训教育工作 ④做好质量风险识别和质量防范工作 ⑤进一步做好质量管理体系贯标认证工作 ⑥严格控制粗铜、硫酸质量标准，减少三渣含铜。

3、工作要求

①各职能科室及生产单位要一把手负责质量管控工作，要设有专人做好日常工作记录，建立健全管理档案

②领导小组每季度对各单位质量工作业绩进行考评，考核内容包括质量目标和岗位责任落实情况、质量管控方法规范情况和检验方法操作规程执行情况

③工作小组下设办公室，由质检处负责办公室日常工作

二、制定质量管理办法

1、制定内部承包合同并严格实施

2、制定产品销售、原材料采购及检验的业务流程

3、成立富邦铜业有限责任公司关于降低“三渣”含铜及节能减排攻关小组

4、制定关于进厂原材料设备质量、数量验收及部门衔接的暂行规定，各质量管理部门对进厂原材料和备品备件及生产、销售的各种产品都有验收报告及质量检测报告并记录在案保存，并有专职人员负责。

三、质量管理制度建设情况

自2011年5月份以来，制定了质检处工作流程，质量工作方针，质量控制程序，取制样操作程序，中间品管理办法，原辅材料管理办法等22项管理制度。

四、质量管理体系认证情况

2011年1月9日赤峰富邦铜业检测中心成立，2012年6月8日发布实施质量管理体系文件，包括质量手册、程序文件、作业指导书及质量与技术记录等四级文件，2012年12月进行了内部审核和管理评审，2013年3月9日正式向中国合格评定国家认可委员会（CNAS）递交实验室认可申请书，2013年7月5日至18日通过了实验室认可的文件资料审查，2013年8月3日至4日通过了中国合格评定国家认可委员会（CNAS）组织的现场专家评审，2013年11月28日认可获得中国合格评定国家认可委员会（CNAS）批准。认可证书号码：CNAS L6552。

赤峰富邦铜业检测中心通过了中国合格评定国家认可委员会（CNAS）的认可，表明检测中心具备了按相应认可准则开展检测和校准服务的技术能力，增强了市场竞争能力，赢得了政府部门、社会各界的信任，获得签署互认协议方国家和地区认可机构的承认，有机会参与国际间合格评定机构认可双边、多边合作交流，也可在认可的范围内使用CNAS国家实验室认可标志和ILAC国际互认联合标志，列入获准认可机构名录，提高了检测中心的知名度。

五、主要产品质量指标控制情况及对标情况 粗铜≥% 牌号Cu C 杂质：As<%，国家标准As<% Bi<%，国家标准Bi<% Pb<%，国家标准Pb<% 浓硫酸：98#≥% 93#≥% 发烟硫酸：105#>%

六、质量对标情况（与五同步）

七、质量品牌建设情况

富邦铜业是一个比较年轻的企业，公司主要领导高度重视产品质量，提出了以“持续提升，客户满意，追求卓越”的质量核心理念，把质量作为企业发展的生命，并将以质量取胜的经营战略落实到生产经营活动的全过程，同时建立和完善了企业标准体系，计量检验体系和质量保证体系，使产品整体质量水平和竞争力得到明显提高，由于产品质量过关，我们生产的产品供不应求，主要销售到江铜、铜陵、云铜等国内知名冶炼企业，从未因产品质量问题发生纠纷退货现象。

八、先进质量管理方法应用情况

1、通过推广QC小组，六西格玛等质量管理活动，极大提高了员工发现质量问题，解决质量问题的意识和能力。

2、通过完善激励机制和考核机制，以促进质量管理目标实现。

九、QC小组活动开展情况 QC小组是开展质量管理活动的基本组织单位，自2011年试生产以来，公司质检处、企管处会同各生产单位，结合现场存在的问题，提出了以改进质量，降低消耗，提高员工的素质和工作效率为目的的班组活动，充分调动员工的积极性、主动性、创造性，使我们的各项工作更加规范化、标准化、科学化，针对不同单位，我们把QC小组活动分为四类：生产单位主要侧重现场活动，以稳定生产工艺质量，改进产品质量，降低消耗，提高工作效益为目的，并先后提出了以河沙代替石英砂做溶剂，仅此一项节省资金200万元，质检处、设备处主要侧重搞好生产服务，以提高工作标准化、规范化为目的，质检处已通过中国合格评定国家认可委员会（CNAS）的认可，企管处主要侧重内部管理，以解决管理上的跑、冒、滴、漏和提高管理水平为目的，生产技术处主要侧重技术改造，以解决专项技术难题为目的。

通过全面开展QC小组的活动，有效提高了员工素质，实现了全员参加质量改进，提高了工作质量，进一步推进了公司可持续性发展。

十、质量培训教育情况

公司共组织了3次培训，培训方法包括现场教学等方式，通过考核及对培训效果的评价，达到培训的目的。通过培训使公司所有员工对质量管理体系有了深入了解，对质量管理体系的有效运行起到了促进作用，为全面提高公司的管理水平提供了有效的支持。

十一、质量风险识别及防范情况

利用质量方针和目标、审核结果、数据分析、纠正措施、预防措施和管理评审，来促进质量管理体系的持续改进，增进质量风险识别，必要时对相关管理体系文件进行修订，以保证改进持续有效。制定质量方针和质量目标，指明质量管理体系改进的方向，定期分析评价质量目标的完成情况。根据外部、内部审核情况，发现质量风险隐患，采取纠正措施，通过组织实施纠正和预防措施，对质量管理体系进行改进。

◍ 质量管理体系自查报告 ◍

甲方，

地址，

电话，

传真，

联系人，

乙方， XX国际认证中心(以下简称 )

地址， _____市_____区_____路_____号_____楼

电话，

传真，

联系人，

审核类型 ?第二方审核 ■第三方审核

审核费用本质量认证中心将对批准认证的机构，至少每年实施一次监督审核(监督审核时间分别为认证审核后的6个月、16个月、26个月)，每年监督审核所需的人天数将符合IAF指南中的规定。

根据申请时的规模，每年监督审核人.天数为( )，审核人.天费XX0元，每年监督审核费用( )元，管理年金2000元，合计()元。该费用应在每次监督审核前交付。

合 同 条 款

第一条根据甲方提出委托乙方对其建立的质量管理体系进行符合性审核的申请，按照中华人民共和国民法典的有关规定，经双方平等协商，就认证评审达成一致意见，签定本合同，并承诺共同遵守。

第二条 经双方商定本合同所覆盖的审核范围是(审核范围及其描述方式在正式审核中，经双方协商允许适当调整)

第三条 经双方约定的审核依据是，

?ISO900 1，2000 标准

?甲方的质量管理体系手册、程序及有关文件

第四条本合同涉及的审核费用依据为国家有关部门批准的计价标准。审核费用的详细内容见本合同附件--经双方确认的本中心报价单。审核所发生的差旅费用由甲方承担。

第五条认证审核的最低人天数由ISO/IEC导则62的最新版本决定。如果在认证期间，ISO/IEC导则62规定的人天数发生变化，则新规定的人天数将生效，报价也将相应调整，这时不管报价是否发出。

第六条 审核费用支付方式可采用以下方式中的一种，

?分期支付，分为两期即正式审核前支付全部费用的50%，审核后发证前支付其余的50%。

?一次支付，审核前或审核后发证前一次支付。

第七条 甲方责任和权利

1. 建立并充分运行符合ISO9000标准的质量管理体系。

2. 向乙方提交质量管理体系手册和有关文件、资料。

3. 按合同约定向乙方支付审核费用。

4. 提供审核工作必要的工作条件。

5. 向乙方提供真实充分的信息和记录。

6. 按合同约定及时获得认证证书。

7. 正确使用认证证书和认证标志。

8. 在获证后维持体系持续有效。

9. 获证后为乙方保存一份手册受控副本。经乙方要求，及时提供所有的投诉记录。

第八条 乙方责任和权利

1. 向甲方提供资格证明文件及有关的公开性文件。

2. 同甲方协商后安排预访，也可应甲方要求安排预审核，预审核前须交纳预审核费。

3. 在签定合同后委派有资格的、经甲方的同意的审核组实施审核。

4. 向甲方及时提交审核计划。

5. 及时出具文件审核报告。

6. 按约定时间实施审核并出具审核报告。

7. 遵守公正性与保密声明。乙方承诺未经甲方同意，不向任何第三方提供涉及甲方的保密资料。

8. 甲方质量管理体系审核合格后，乙方及时向甲方颁发认证证书并在媒体上公布甲方名录。

9. 对于被暂停或注销认证的甲方，乙方及时以信函或其它类似方式通告，并发布暂停/注销公告。

10. 甲方获证后定期对其质量管理体系实施监督审核。

第九条 注册审核、监督审核、复审人天数应符合ISO/IEC导则62规定的要求。

第十条如在审核进程中发现足以导致不推荐注册的严重不符合项，经甲方同意，可以暂停审核，甲方进行全面有效纠正，乙方可安排一次追加审核。相关费用由甲方承担。

第十一条 如甲方中途提出终止审核，若非乙方的责任，甲方仍应支付全部费用。

第十二条甲方如对审核过程、审核行为或审核结论有异议，可与审核组长协商解决。如仍不能达成一致意见，甲方可于审核结束后30天内向认证中心、管理委员会提出书面投诉或申诉。如对管理委员会的决定仍有异议，可进一步向中国国家进出口企业认证机构认可委员会(以下简称CNAB)提出。

第十三条 首次监督在获证后6个月进行，监督审核周期不得超过6个月。监督审核周期超过3个月以上将导致复审或重新进行一次完整的审核。

第十四条 在甲方持续满足有关标准和本中心要求的情况下，证书有效期为三年，到期复审换证。

第十五条 在证书有效期内，甲方发生下列情况之一者应及时通知乙方，并根据具体情况及时办理有关认证的转换、暂停与注销申请及相关手续。

1. 对手册的重大修订和换版;

2. 变更质量管理体系以及工作程序、业务范围、组织机构、生产地址、生产规模有重大改变;

3. 变更企业名称或其他基本资料;

4. 发生重大质量事故。

第十六条当甲方要求更改或扩大原证书的范围时，乙方将通知其应采取的必要措施。并根据更改或扩展的具体情况，采取书面审查或在下次监督/复审中验证的方式。

第十七条如果甲方在认证证书有效期内发生下列情况之一者，乙方将按规定暂停该认证证书的使用，并要求其限期纠正。甲方的纠正措施有效实施后，乙方将通知甲方可以继续使用认证证书。

1. 监督审核中发现的严重不符合项的纠正措施未在规定的纠正时间内完成;

2. 未按时支付审核、监督审核及相关费用;

3. 质量体系发生重大变更或有影响质量体系的重大事故发生;

4. 认证证书和认证标志使用不符合EIC质量体系认证证书及标志使用管理规定;

5. 违反与EIC签订的合同的规定;

6. 对其投诉和分析或任何其它信息表明甲方不再符合乙方的相关规定要求。

第十八条 证书暂停使用的期限不超过六个月，否则将导致对获证供方质量体系的重新申请、审核。

第十九条 甲方出现以下情况之一者，乙方将注销甲方的认证资格，

1. 甲方主动提出申请;

2. 监督审核中发现1个或以上严重不符合项，且未在规定期间内有效纠正;

3. 企业破产、违反EIC有关规定或有效期满后不申请复审换证;

4. 在认证证书有效期内，由于认证标准变更，获证企业不愿或不能确保符合变更后的要求;

5. 接到EIC暂停使用证书的通知后，未按期改正;

6. 或违背本合同大其他条款规定。

第二十条 合同双方中的任何一方如要中止该协议的执行，须于80天前书面通知对方。协议终止后甲方应将证书缴回，认证取消。

第二十一条 在合同有效期内，由于甲方或乙方责任使另一方利益受损失的，责任方应承担赔偿，赔偿的实施由协商解决。

第二十二条 当乙方由于某种原因造成破产时，甲方有权按照相关的法律规定追究乙方的责任。

第二十三条 本合同实施中发生的争议，通过协商解决，协商解决不了的可通过合同仲裁机构裁决。如双方仍有争议的，最终可向中华人民共和国法院提出诉讼。

第二十四条 合同自双方签字之日起生效。本合同未尽事宜，双方同意通过补充件予以规定，补充件与合同具有同等效力。

第二十五条 本合同一式二份，甲乙双方各执一份。

银行帐号如下，

单位名称，_____国际认证中心

开户行， _____省_____市_____行_____路支行 帐号，

请在付款时注明ISO9000体系审核/认证费用，并将付款证明复印件传真返回财务。

甲方代表 乙方代表

签字， 签字，

(盖章) (盖章)

日期， 日期，

◍ 质量管理体系自查报告 ◍

一、制定与企业适应的质量方针和目标。

按照ISO9001-20xx标准，结合我公司资源，形成了与公司质量体系适应的质量手册，明确了对过程和活动的管理要求，规定了公司总的质量方针及质量体系中全部活动的政策，规定了对质量体系相关人员的职责和权限，明确体系中的各种活动的行动准则及其体系程序。通过明确的权限规定，包括管理执行、验证活动的方法，为完成质量体系中所有主要活动提供方法和指导。

二、对影响质量的各项活动作出规定：

依据质量手册中制定的质量目标和方针，明确规定并进一步阐明与质量活动有关人员的责任，权限和相互关系，使各部门相互协调并贯彻实施质量方针、目标，形成本公司质量体系程序文件，规定各项活动的方法和评定准则、描述、规范体系中的每个逻辑上独立的活动，使各项活动处于受控状态，对质量活动进行恰当而连续的控制，同时保证一旦发现问题立即作出反应并加以纠正。

三、人员的培训

根据需要制定全年的培训计划并组织培训，把公司相应文件作为培训全体员工的教材，达到文件内容与技能和培训内容之间的适宜平衡，保持展开和实施的程序的协调取决于文件与人员技能和培训的有机结合，确保承担质量管理体系规定职责的人，都具有相应的履行职责的能力，保证质量体系的有效运行。

四、适时的进行内部质量审核

为保证体系适宜于实现公司质量方针和目标的要求，质量管理体系不断得到改进，提高质量管理水平。公司适时的组织对管理体系进行评审，通过发现不符合事宜，找出不合格原因，并制定相应的纠正预防措施。

质量体系运行至今，已在改善产品质量、提高管理水平，赢得可户信任方面取得明显效益，这些成果的取得与以下几个方针是密不可分的：

1、领导重视是关键

我们在建立和运行质量体系的过程中，总经理始终予以高度重视和关注。多次亲自主持专题会议研究探讨，不管在管理职责和资源配置上，均对质量体系的建立予以优先考虑，方使质量体系的建立和运行得以顺利进行。

2、提高素质

在质量体系的建立和运行全过程中，我们已考虑员工的整体素质教低的现状，制定年度培训计划并落实实施。但从目前情况看，提高员工素质仍然是我们公司今后的一项重要工作。

3、全体发动参与是保证

任何工作，没有广大员工的积极投入就难以完成。质量体系也是这样，必须是全过程控制，更必须是全员的投入。我们充分认识到这一点，因此，几次开大会进行宣贯，进行发动，大力开展培训，提高广大员工的认识，提高了它们的投入的自觉性。

4、不断改进求完善

要确保质量体系的适宜性和有效性，就要对质量体系进行持续改进，并把质量改进的成果作为标准程序以巩固，保证质量体系不断改进与完善。

五、质量体系运行中存在的主要问题

1.思想认识还有差距。有些部门负责人或职工对贯标工作的重要性和长期性认识不到位，不能正确处理贯标与生产经营、生产的关系，传统的管理方式还没有与ISO9001标准的管理模式有机地结合起来；不履行职能部门的质量职能；视质量管理体系为负担，对贯标工作有应付心理、敷衍行为，搞形式，走过场。

2．体系文件的符合性和可操作性还有差距。一是依据ISO9001-20xx标准建立的文件化质量管理体系，没有很好地与企业原有管理体系文件有机地融合在一起，程序文件与管理版法脱节，形成文件化管理体系上的“两张皮”现象，有些程序文件与相应的管理办法，在职责和内容要求上都都存在着明显的矛盾。二是程序文件没有真正地结合企业的管理实际,真正体现出用标准来规范各项管理工作的贯标目的,在文件规定上流于形式,注重表面现象,缺少对实际效果的控制和考核,在文件上还没真正建立起自我约束、自我完善和自我改进的管理机制。三是企业建立的质量体系文件,不能及时的根据市场的变化和企业管理体制的变化而变化,文件与管理实际脱节,特别是有些管理办法,长期未进行修改或换版,已根本不能适应新形势下的管理需要。

３．体系运行中也存在着不少的问题。一是由于对体系文件理解不深,在程序文件执行过程中出现偏差;二是由于对标准规范掌握不牢,在工作中出现不应有的差错;三是还没真正把体系文件作为必须执行的文件,实际工作中并没有按程序规定去做,四是没有真正接受ISO9001-20xx标准的管理思想和管理方法,五是以工作忙等种种借口,没有实施规范的管理,“两张皮”的现象还程度不同的存在着。

六、体系运行中存在问题的整改措施

1．认清形势，进一步提高对贯标工作的再认识

目前，市场竞争非常激烈残酷，对企业的管理水平也要求越来越高，我们必须从机制创新、管理创新、工程创优着手，加强企业管理，这样才能使我们在激烈的竞争中立于不败之地。而贯彻ISO9001-20xx标准已成为企业全面管理的基本要求，企业按照ISO9001-20xx标准建立全面管理体制，对企业长远发展极为重要。我们开展贯标工作就是利用ISO9001-20xx标准这一国际上先进的管理思想和管理方法来逐步规范管理行为，提高管理水平，保证产品质量。从而提高市场竞争能力，创造最佳的经济效益和社会效益。各级领导要充分认识到贯标工作的重要性和必要性，要把标准作为企业全面管理的大纲，把质量管理模式和先进的管理方法引入到企业全面管理之中，使企业的各项工作都按标准的思路来开展，实现贯标与企业管理的真正融合。

２.完善企业的体系文件架构。企业的体系文件应在满足标准要求的基础上，重点针对企业自身的特点加以完善，特别是把企业的质量管理体系与企业管理体系融成一体进行设计。

３.强化内审工作，提高审核质量。既从面上完全覆盖，有从深度上提高审核质量。各层次领导应改进工作方式，尽可能采用审核方式检查各部门工作。只有这样，审核的成效才会真正显现。

◍ 质量管理体系自查报告 ◍

近日，新时代的来到了我厂进行了质量管理体系第三方审核，作为一名内审员，在外审期间全程陪同李双喜老师进行了审核，在配合外审的过程中，不仅发现了自己在以前内审过程中很多遗漏的之处，也发现自己在标准的理解上的不足，经过此次外审，不仅学习到了很多新东西，同时也发现了我们工作中很多不足之处。

就ISO9001体系而言，它的确能起到保障企业安全生产，提高产品质量，完善经营管理，促进经济效益，实现持续发展的目的。尤其是PDCA（过程方法）在企业中越来越得到有效地贯彻，体系运行的绩效越来越明显，这是不争的事实。但毋庸置疑，还存在着好多企业在管理体系运行过程中面貌依旧，产品质量平平的现象，究其原因，除认证本身的客观原因外，主要还是企业自身的原因。这大大阻碍了管理体系的有效运行和管理体系认证的公信力，就我厂的质量管理体系运行存的的问题谈谈我自己的想法。

一我们存在的问题：

1、没有全员参与到质量管理体系活动中。

企业的领导者往往从企业自身的发展要求出发，高度重视管理体系的建立。从管理体系建立之初到运行，在人力资源、财务支出、运行环境上都给体系的建立打好了坚实基础。他们对体系建立适用的标准和体系文件都有一定的认识和理解，都有意识地按照体系要求有效地管理企业。但仅有上层领导这些做法是远远不够的，因为企业不是一个或几个人的企业，领导的这些前瞻性的意识和做法，需要中层领导并通过他们的桥梁和纽带作用，带动广大职工，学习质量管理体系文件，执行质量管理标准与规范，较好地运行管理体系。从企业质量管理体系的运行过程中看，恰恰我们没有把对体系精神的领会及对自己所辖职能范围内按体系要求进行员工的教育与培训。殊不知，管理体系是在总结世界先进企业的管理经验与做法的基础上形成的科学体系，用于规范各层机构和日常工作，使之科学化、条理化、系统化、高效化、规范化，可以提升企业各层次的管理水平。

管理体系是一个逻辑严密、结构清晰、权限明确、自我完善、自我提高的企业管理模式，在实施的过程中，真正体现了全员参与的原则，体现了管理不漏项、事事有人管、管事有绩效、时时在提高的原则，因此管理体系的运行绝对不是哪一个人的事情，必须通过全方位、多层次、全过程的培训，人人养成经营、管理、工作离不开管理体系，管理体系时时指导企业经营、管理及其他工作的自觉意识，这是管理体系有效运行的第一保证。但我们在培训过程中，往往只重视开始，不重视过程和结果，也不重视一线职工的培训。只重视标准的学习，不重视企业体系具体文件的培训。只重视集中时间、地点的学习，不重视分散多层次的培训。只重视管理体系形式的内部审核，不重视管理体系的绩效和持续改进。凡此种种即可证明培训的层次、深度、持续性不够，进而更谈不上不良工作习惯的克服和质量意识的培养。

企业在管理体系运行的过程中，往往仅仅做到“形”似，往往是好的做法得不到很好的推广，不当或错误的做法得不到有效的改正，致使管理体系的持续改进停滞或缓慢。我们在体系内部审核的过程中，对P、D、C三个环节审核较为细致，对A的审核还不深入。但A环节才是前三者的收获和目的，是体系运行的最终关键，是体系螺旋上升的动力和源泉。要做到管理体系实践和标准的统一，真正实现有效运行，必须做好过程分析的各个步骤与环节，才能真正达到持续改进的目的。

管理体系建立之初，必要的考核是促使标准与实践融合的催化剂。根据职责清晰、权限明确的要求，制定细化的考核标准，并根据考核的结果进行相应的奖罚，将是体系运行的有力保证。现我厂对质量尚无实质性考核指标，除了对部门的指标，对个人的质量方面的考核指标更是缺少、

1、要加强宣传力度，创造运行环境，强化运行的意识。

强化体系运行意识，必须要求领导层和员工从思想上正确认识管理体系将会给企业及其各个岗位带来怎样的好处。正确看待传统管理方式和新管理体系的异同。从工作上正确处理习惯做法与新体系要求准和体系文件都有一定的认识和理解，都有意识地按照体系要求有效地管理企业。但仅有上层领导这些做法是远远不够的，因为企业不是一个或几个人的企业，领导的这些前瞻性的意识和做法，需要中层领导并通过他们的桥梁和纽带作用，带动广大职工，学习质量管理体系文件，执行质量管理标准与规范，较好地运行管理体系。从企业质量管理体系的运行过程中看，恰恰我们没有把对体系精神的领会及对自己所辖职能范围内按体系要求进行员工的教育与培训。殊不知，管理体系是在总结世界先进企业的管理经验与做法的基础上形成的科学体系，用于规范各层机构和日常工作，使之科学化、条理化、系统化、高效化、规范化，可以提升企业各层次的管理水平。

这里的监督考核不单纯是体系上的自我完善机制，更重要的是一种强制管理措施，这是体系建立和运行的必要手段，应该纳入体系的范畴。要做好监督与考核，制定切实细化可行的考核标准，是做好这一工作的关键。

管理体系运行一定要坚持一个全员参与的原则，细化一个宣传过程，把握培训一个环节，编制一个可行的文件系统，养成一个“勤”的良好习惯，制定一个详尽的考核指标，严格一个公平考核，只有如此才能确保企业的管理走上一个科学的、理性化的轨道上来，早日见效，推动企业的快速发展。同时，我们要始终一贯地对自己的管理体系进行有效改进，不断地通过内部检查和监督检查，随时发现问题，随时解决问题，只有这样才能保证体系在认证并获取证书后对我们的企业更有效。

◍ 质量管理体系自查报告 ◍

一、体系运行情况概述

20xx年，我院全面实行具有我院特色的、行之有效的“三个体系一个平台”管理模式。始终重视广大教职员工对人、财、物管理的参与权和监督权，并逐步摸索出形成了“管理有目标，过程可监控，执行有记录，绩效重考评”的良性循环状态。

1、目标计划管理体系：这一体系将学院的方针、目标、以及实现这些方针和目标的计划层层分解到每个部门和每一个员工，达到“千斤重担万人挑，人人头上有指标。”的目的。

2、质量管理体系：一级文件为《质量手册》，使各项职责“横到边纵到底”；二级文件为《程序文件》，这级文件规定了我院19个涉及到全院多个接口部门的重大日常性工作的流程；三级文件为《作业指导书》，目的在于对部门自身各项工作的有序展开提供依据。

3、绩效考核管理体系：“考核就是执行力”，通过绩效考核，验证全院各级领导、各个部门及每一名员工是否按质量管理体系的规范要求，履行各自的职责，完成既定的目标任务。

4、OA平台：使我院的质量管理实现系统化、标准化、程序化、透明化、自动化。

二、体系运行的成效

1、运行“三个体系一个平台”的管理模式，完善了各s级各类体系文件；

2、实现“两网”合一，增强了管理体系文件的准确性，增强了对敏感信息的管控。建立合理的激励机制。营造了良好的校园文化，制定合理的考核制度和薪酬分配制度，从而增强每位员工的责任心，激发积极性和创造性；

3、创立及完善“院务十公开”、“教学平台”、“义工平台”、“资产管理”等栏目的内容；完善了“策划公开”、“工会监督”及“综治公开”的内容和形式，提高了工作效率，使监督工作落到实处。

4、新版质量手册中，对领导及中层主管的职责和权限进行了修订。增加了“后勤服务中心”正科级机构。对领导班子承诺书、中层干部承诺书进行了修改和完善。

5、修订“新版控制程序”内容，增加了《后勤服务工作控制程序》《外网维护管理控制程序》2个程序文件；

6、质量管理办公室负责教学质量综合评估，探索教学质量评估的新方法，使教学质量评估在公正、公平、公开方面逐渐完善；

7、将部门主管的周考核频次变为半月考核；分管领导的半月考核频次变为月考核；月汇总、年总评工作日趋规范；完成体系运行投诉事件的督查督办工作；在“监督平台”中增加了子栏目“纠错情况”，将部门每次考核后的罚款情况进行汇总；同时，在每月一期的《质量简报》中进行通报，进一步体现体系“持续改进”的特色；

8、对工作日志书写的规范及考核进一步完善；加强监督，完善考核，确保体系管理的有效性；

9、完善督查督办机制，使诉求渠道进一步畅通；真正落实“谁主管、谁负责”的原则。重视“关口前移，着眼预防”的问题；

10、推动和落实义工工作，创建节约型校园的活动，树立节约光荣，浪费可耻的风气，将节约理念融入到每个岗位中；

11、落实和完成学院“综合治理目标责任书”的各项指标，维护学校、部门稳定工作，做好安全、防火、防盗、防毒、防爆、防泄密、防突发性灾害事故工作；消除安全隐患；

三、倡导新型的办学理念

1、校训：格物致新厚德泽人。

2、共同价值观：爱学校、讲规则、负责任、公开透明、团队精神、享受工作。

3、学校共同信念：让构建具有我院特色的大德育体系成为共同追求，让“我在乎你”成为共识。

4、学校育人理念：教书育人、管理育人、服务育人、环境育人。

5、定位：由医学类向非医学类延伸，由专科层次向本科层次过渡。

6、学校共同愿景：让学校与教职员工共同成长。

7、学校质量方针:依法办学、质量强校、关注顾客、诚信服务、持续改进、务实创新。

8、学校培养目标：创办学生满意的学校，培养社会满意的人才。

9、学校质量承诺:追求完美，不断提升教育服务品质，使政府和社会信任、学术认可、学生和家长满意。

10、学校的人才取向：优秀教师、优秀管理人员。

11、学校经营理念：运用先进企业的管理手段，低成本、差异化经营，不遗余力地使学校增值。

12、学校管理理念：以学生为中心、教育服务、全面质量管理、持续性改进。

四、体系运行存在的问题

学校各项管理工作大多数都能按照体系文件的要求去有序进行。但是在系统化、透明化和自动化方面还要进一步加强。要不断创新管理体系。继续把“三个体系一个平台”的作用发挥得更好。

五、提交评审会议通过的内容

1、修订《质量手册》，已经上挂“OA”网；对领导及中层主管的职责和权限进行了修订。

2、修订《程序文件》，增加18、19两个程序文件，已经上挂“OA”网。

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3、各部门三级文件修改情况在部门的质量运行报告中已经反映，故不再重复。

4、进一步完善“院务十公开”、“教学平台”、“义工平台”、“资产管理”、“党校平台”等栏目的内容；

5、进一步完善“策划公开”、“工会监督”及“综治公开”的内容和形式；

6、制定领导班子承诺书，中层干部承诺书内容也进行了修改和完善。

7、综合检查小组人员变动情况：

组长：xxx

成员：

8、各考核小组成员变动情况：具体见质管办三级文件“考核组成员名单”。

六、总结

在院党委的带领下，在院长的全面指导下，经过全体成员的共同努力，我院的各项工作基本上基本完成了年初制定的目标。我们要继续严格执行“院务公开”的各项规定，认真做好“质量、管理、特色”三篇文章。抓住机遇，深化改革，一定能够克服和解决遇到的困难与问题，实现学院的可持续发展。

事实证明：科学的、先进的“三个体系一个平台”创新管理模式在我院运行是有效的、适宜的、符合的。

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质量处本着产品质量预防为主，实施全流程质量管控。

一、开展质量管控措施如下：

1、产前策划

提前参与技术部门工艺策划环节，并根据技术部门产品规程、产品易发生的缺陷特性，梳理、识别生产过程关键控制点作为过程重点监控点，为预防质量事故发生提前做好过程重点监控准备。

2、过程控制

1)每月公司合同交付计划下发后，按照典型异议、现场倾向性质量问题和违规，按用户识别问题钢种，当班检查员向生产一线员工宣贯。

2)关键过程控制点

学习鞍钢系统思维优化关键控制点，通过对系统的全面分析和梳理，找到并识别质量关键控制点，同时加以优化和有效的管控，从而实现质量系统的高效运行。除常规过程关注点外，根据北钢各条产线装备、工艺路线特性，增加产线关键过程控制点。

3)年初集团公司针对防混钢活动，起草了《北满特钢防混合管理规定》，其中对混合概念做出了具体规定：一种是混钢、一种是不同状态的混入。

4)产品的可追溯性管理

在规范定置定位标识管理上下功夫，对各生产厂在管理上严抓标识错误等低级质量问题的出现，进一步修改北满特钢防混合管理规定，以规范钢锭、坯料(方、圆)、锻件、轧材、退火材的内部工序和外转到下工序的物料转移管理。制定了《关于产品质量现场标识管理的推进方案》，完善质量定置定位标识的管理，同时提升物料可追溯性，保证物料转移过程中帐、物、卡统一，确保公司各工序产品过程转移的可控性，实现物料的可追溯性，最终实现公司内基础管理水平的提升。

3、出厂把关

出厂控制在强化现场检查和库房抽查相结合的基础上，对生产现场及出厂产品推行产品可追溯性管理，实行产品负责制。牢固树立三工序的职业操守，倡导生产一线工序自检、检查员抽检，真正将质量的责任主体落到实处，快速解决、减少外部质量问题。对产品出现的质量问题进行追根溯源，将质量责任落实到真正的责任主体。重点对当前的高轴和大圆坯表面质量问题，制定了重点控制保证措施。成立由各生产厂一把手带队的领导干部检查库房小组，明确了分厂各级领导的职责。

二、管理创新：

1、质量管控实时互动、建立质量管理微信ƽ̨

质量处通过建立自下而上、自上而下的微信平台，实现质量信息快速传递。

自下而上信息由基层班组传递，便于监控生产异常、品种工艺执行过程，班组出勤、安全情况。实现生产过程的可追溯性管理、异常质量问题信息快速传递。通过与员工的实时互动，提高生产过程数据的真实性，现场发生的质量问题予以快速解决，上工序信息第一时间传递到下工序，使下工序启动有效措施进行预防，从而减少不合格品的发生。

自上而下信息由处向下及时进行传递，向员工弘扬质量管控先进典范及时传达公司的文件精神，同时对重点品种保证预案、外事异议纠防措施、各产线的倾向性质量问题及改进措施和违规情况及时发布到岗，便与岗位的现场监督的及时性和有效性。

2、推行生产流程一卡制

质量处在全公司内部推行生产过程一卡制，全公司范围内推行生产流动卡模式,即一卡到底生产流程，每个内部工序的相互签字确认验收，可使生产组织顺畅，保证物料转移过程中帐、物、卡统一,做到物料流动的三对照，为产品过程可追溯性管理进一步搭建了平台。

一卡制的流动，实现了公司各工序三工序转移的有效性，尤其各工序出现异常情况得以真正体现，责任分明，生产得以顺畅进行，保证质量控制平稳运行。

3、人员管理和培训

对质量监督检查人员、站长、技术员和分厂现场生产班组长、作业长各层级人员进行《北满质量奖惩管理办法》和基本操作规程等的培训学习。培训结束后，对相关人员进行闭卷考试评价的同时，在现场执行操作上从职责出发进行现场操作岗位技能评价，对整个现场培训结果进行有效评价。质量处不定期组织各岗位监督人员专业知识的培训学习考试，使其能够熟炼掌握工艺规程、基本规程和关键过程控制点，强化过程监督能力，内外兼修，实现生产现场过程标准化操作。

同时对原辅材料取样人员不定期进行岗位轮换，现已从各部门选取责任心比较强、敢于负责年轻人员16名完成对原辅材料取样人员的全部置换，根据工作业绩打分排名将原辅材料原人员通过个人摘牌形式分到各生产单位进行工作。通过不定期置换，极大程度推进了人为取样真实性、规范性，对取样人员个人业务能力提升起到了极大的推动作用，提高了入场原辅材料的指标的稳定性。

4、质量现金考核

11月份质量处重新修订《关于质量现金考核的管理规定》，将首检一次不合纳入现金考核规定中，首次经检查员交检不符合标准要求，经过返扒、返修、返校直、改切、改投等方式处理的钢材，按批次都计入现金罚款。目的在于加强分厂清理人员自检能力，降低批量交检时漏检的风险，形成清理人员自检、检查员专检的模式。同时配以库房检查，又制定了各成材厂领导干部检查小组明确各级领导职责，承担管理责任。

此规定的实施极大推动了分厂清理人员的主观能动性，通过现金罚款极大的触动了清理人员的思想，增强了清理员工质量意识。各成材厂领导主动成立自检小组，定期进行检查，极有力的加强了生产厂自检责任心，强有力的配合质量部门出厂把关。

5、强化原辅材料管控

质量处组织技术处、采购处制订相关规定，进行及时有效的二方审核，建立退出机制。从规范对供应商的管理角度出发，从源头上解决原辅材料的质量问题，通过二方审核、到货质量综合评价、限期整改及整改效果验证、剔除供应商队伍等方式，督促其做好所供原料质量的自身把关工作，杜绝产品关键特性值不合格原辅料进厂。重点关注原辅材料在生产过程中的使用效果，如贵重合金的回收率指标、辅料的吨钢消耗指标及使用过程中的异常现象。对使用过程中对影响质量的原辅材料随时进行抽检，对不合格原料按照公司规定快速启动降级、停用、质量异议等流程。

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根据公司整体的要求和我车间的具体实际情况，车间决定开展以“保证产品质量，提高产品竞争力”为目标，以“重质量、求质量、尚质量、”为主题的“质量管理月活动”：

一、质量月活动月小组

组长：XXX

副组长：xxx

小组成员：xxx

小组职责

组长：全面负责质量活动；

副组长：XXX负责开展产品质量；

XXX负责开展工作质量、服务质量；

小组成员：具体实施和考核。

二、活动内容：

1、车间领导联合各班组班长大力宣传“质量管理月”活动，为质量月活动开展营造了积极的氛围，大大增强了车间职工的质量意识；

2、开展产品、操作、现场质量和服务质量的评比活动，推动车间不断提高质量；

3、对车间质量管理体系进行系统重新客观评价，保持体系有效健康运行；

4、车间领导联合各班组在生产和施工作业现场积极开展以整理、整顿、清扫、素养、清洁和安全为内容的“6S”活动，结合标准化现场活动进一步加强了对生产和施工作业现场的质量管理；

5、认真组织各班组学习相关法律、法规、标准、制度；

三、考核办法：

由车间活动小组每周组织一次考评，全面检查生产操作情况、产品质量情况、装置现场情况、劳动纪律情况、员工学习及精神面貌情况进行评比、奖励、改进。

◍ 质量管理体系自查报告 ◍

实行规范化管理是提高服务质量的关键，我们始终抓住不放。首先健全制度强化责任。认真落实院长查房制度，行政总值班制度。医技科室强化集体审阅片制度、临床病人随访制度，实验室室内质控制度。临床科室强化首诊医师负责制，住院医师小时负责制、三级查房制度、会诊制度、术前讨论制度、疑难病例讨论制度、死亡病例讨论等项制度。同时认真贯彻执行手术分级管理规定，严格掌握手术适应症，严把术中操作关、术后观察关。上半年共完成妇科、产科手术例，无一例出现差错事故。医疗质量的提高，同时也带来了良好的经济效益和社会效益，临床业务收入比去年同期增长了。

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［摘要］质量管理体系（以下简称“质管体系”）是企业内部建立的为保证产品质量或产品目标质量活动，根据企业特点选用适当的管理组合，加强企业在研制、生产、检验、销售、使用全过程的质量管理活动。本文主要通过介绍企业对质管体系的有效性运用，探讨分析质管体系运行中有效性存在的主要问题，提出具体实用的解决方案。

质量管理体系（QMS）指确定质量方针、目标和职责，通过质量体系中的质量策划、控制、保证和改进来使其实现的全部活动。是现在企业普遍采用的质管体系。质管体系代表现代企业思考如何发挥有效的质量作用及做出最优的质量决策的一种观点，是保证深入细致的质量文件的基础，使企业内部广泛的质量活动能得到切实管理，并且，质管体系能有计划、有步骤地将整个企业的质量活动按照重要性顺序依次进行改善。

企业管理者应充分认识质量认证的意义及标准，提高产品的市场占有份额，提高企业管理水平，如果质量管理者进行认证的目的是为了进行宣传或迫于顾客及上级的压力而进行质量认证的，为了获取一纸证书而暂时提高产品质量，这对质管体系的有效运用影响非常严重，质管体系在这种认证条件下处于可有可无的状态。在进行质管体系管理时，充分调动员工参与的积极性，质管体系如果忽略员工进行运作，所体现出来的仅仅是一种形式，内容较空洞，企业员工参与质管体系决定质管体系运作的广度与深度，影响质管工作的落实与实施。

质管体系参照最新的ISO9001管理体系标准，考虑企业管理和产品的特点，保证企业质管体系文件的符合性，确保质管体系的.有效运行。若企业的资管体系文件没有考虑企业自身情况，只是参照其他企业质管标准制定质管文件时，就降低了管理体系的合理性与有效性，在编制企业质管体系标准时，应根据企业每个部门的实际情况，在理解和认识的前提下，编制符合企业发展。

很多企业对质管体系的认知程度不高，通常是以拿到证书为目的，没有很好的贯彻落实质管体系，这种流于形式的管理，不仅加大了企业投入，增加员工工作量，且收获不高，久而久之，员工对质管体系产生厌恶心理，不利于质管体系的推行。

企业的质管体系要做到有效运行，应加强企业员工的质量意识，而当前企业的质管体系在企业发展中处于可有可无的状态，企业不愿意花太多时间与精力教育重视质量问题，而员工也对质量管理视而不见，最终导致员工对质管体系的认知意识薄弱，使质量管理流于形式。

质管体系的有效运用是配合监督执行的，在进行企业各项工作制度的落实检验时，如果发生问题，应及时查找原因，采取有效的应对措施，使问题得到及时解决，提高企业的生产效益和质量管理。然而，目前的大部分企业在进行质量审核时存在越来越多的问题，在进行产品内审时，由于各种人情关系导致审核环节的公平性以及监督缺失，很多质量审核环节都没有很好的落实，有时甚至完全跳过质量审核程序，直接向企业发放合格证书，久而久之，这种做法就成为行业的普遍现象，企业只要肯花钱，就没有通不过的审核与检查，使得企业以及员工越来越不重视质量审核，在质量发生问题时，一时间找不到问题发生源头，最终导致企业倒闭。

◍ 质量管理体系自查报告 ◍

各分局、机关各科室、相关企业：

ISO9001：20xx新版标准已经发布实施，新版标准将更加适用于所有类型的组织，特别是服务行业的应用，更加适合于企业建立整合管理体系，更加关注质量管理体系的有效性和效率，协助企业了解ISO9001：20xx新版标准的内容，推进管理体系及产品认证。根据《20xx年常州市委改革工作重点-金坛任务分解表》的要求，经研究，决定组织开展ISO9001-20xx版质量管理体系学习培训活动。现将有关事项通知如下：

区市场监管局分管领导、分局分管负责人、科室相关人员；全区规模性企业总经理或质量负责人1名参加。

为了保证培训的顺利开展，请相关部门和企业把参加培训人员的名单于6月15日前报区市场监管局质量监管科。

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◍ 质量管理体系自查报告 ◍

企业质量管理体系

一、质量管理体系描述

1、公司于2007年7月份通过了质量体系认证中心的质量体系认证，质量体系符合标准，并于今年6月份通过本质量管理体系第三方监督审核，证明了公司的质量管理体系得到了有效的实施与保持。

2、公司按标准要求制定了公司质量管理体系文件，《文件控制程序》、《记录控制程序》，各种记录记录及时、真实、完整、有效保管，便于查阅，体系总体运行情况良好。

二、管理职责

公司领导在高层领导会议上，通过宣传公司质量方针和目标，反复强调产品质量满足顾客要求与法律法规的重要性，倡导以顾客为中心，并将质量目标层层分解，落实到各部门，明确各岗位人员职责、权限，保证人员、设备、材料等方面的及时供应，确保了生产连续，质量满足规定要求。

三、资源管理

1、公司为满足顾客需求，合理组织生产，拓宽市场，不断引进人才、购买设备，以后应进一步加强对其管理，确保各种资源满足生产需要。

2、有关部门应进一步加强员工培训，以便其能力能胜任所承担的工作。

3、设备、设施管理：公司的设备、设施管理基本能按《设备、设施管理程序》及《设备管理办法》执行。

四、产品实现

公司制定了《过程控制程序》，以加强对于生产过程中的工艺参数、人员、设备、环境等影响产品质量的所有因素加以控制。包括作业指导书，生产参数监视和设备运行状况等内容。

五、测量、分析和改进

1、公司制定了顾客满意度调查程序，通过发放调查表，电话调查，客户拜访等方法，了解产品质量和服务的满意度及对企业的整体印象。

2、在生产过程中加强对不合格产品、不合格原材料的控制，该返修的返修，该报废的坚决报废，以防止不合格的再发生。

3、各部门应有效利用《数据分析控制程序》中的适当方法，对顾客的满意、产品质量的符合性、过程特性及趋势，产品服务进行统计分析，制定各种对策，保证质量体系的良好运行。

4、公司制定了纠正预防措施控制程序，以消除不合格的原因和潜在不合格的原因，防止不合格的再发生与发生。对于体系中的不合格，各有关部门认真分析，制定切实有效的纠正、预防措施并认真实施，以便持续改进质量体系的有效性。

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根据管理评审计划的安排，本人负责质量管理体系运行方面的总结，现将近期管理体系运行情况总结如下：

1.管理体系的适宜性、充分性、有效性

按照08年度管理评审输出的要求，本中心对管理体系文件进行系统地审核，由于修订处较多，于是决定改版。目前运行的版本为第3版体系文件。

新版体系文件在内容上按《认可准则》和《评审准则》的条款要求重新梳理，在手册条款的分布上使文件更方便浏览，内容更符合本中心实际情况。

体系文件在形式上规范化、标准化。经过一段时间运行，与前一版相比，我们认为体系文件是适合本中心现状的、要素和过程是充分的完整的。

管理体系文件能够从政策层面、程序层面和作业层面有效地规范质量管理和技术运作，各类质量记录和技术记录格式规范化、标识规范化，能够实现复现工作并起到体系运行证据的作用。

2.质量方针与质量目标的实现情况

中心的质量方针和目标符合目前的工作性质和现状，目标依方针而量化制定，能够指引全员工作方向，并在实际质量管理和技术运作中得到贯彻和执行。中心质量方针：

方法科学、行为公正、数据准确、客户满意。质量方针符合本中心所处行业特点和服务特点。中心质量目标实现情况如下：

检测报告数据无误、结论正确、差错率低于0.3%，已实现。

客户至上，服务规范，客户满意率高于98%，本中心经满意度调查，近期未发现投诉和不满意。

在用仪器设备或校准率达100%，目前在用的仪器设备使用前均能够满足准则的要求，实现量值溯源。

人员培训合格持证上岗率达100%，已经过培训，并确认能力。检测报告及时率100%，所有检测报告均在约定的时间内提交给相关方。从以上目标的实现情况可以认为，本中心质量方针和目标暂时可以不更新。

3.持续改进

本中心的质量管理体系在实际运行过程中，能保持有效的.监控，能及时发现不符合，且能迅速反馈信息消除不符合，做到持续改进。本中心有效开展PDCA，即制定各类质量计划，有效实施计划，通过监督检查、内审等活动发现实施中的可改进机会，适时进行改进。在内审和08年度监督评审过程中均针对不符合项采取了纠正措施，并验证改进工作是有效的。

4.文件控制情况

中心按照体系文件的规定，资料员加强了对文件的编、审、批和发放、更改、作废及标识等环节的管理，以保证各类文件处于受控状态。

5.服务供应品的采购近期实施的采购能够按程序文件规定执行，供应商评价工作能够及时开展，对供应商名录实行动态管理。有效地控制了与结果有关的服务和供应品采购和管理。

6.满意度情况和投诉情况

检测人员在与客户接触中，能够适时收集客户反馈，开展满意度调查。近期无申诉和投诉情况发生。

7.上一次内审和管理评审情况

为确认本中心新版体系文件运行情况，本中心于20xx年2月4-5日实施一次

集中式内审，该次内审共查出4项不符合项，现已经整改完毕，并经验证有效。20xx年度管理评审提出修订或改版体系文件的意图已经落实，检测能力范围资质认定增项的工作及实验室认可准备和申请工作也正在实施中。

8.外审情况

20xx年6月，由认监委评审专家对本中心进行了监督评审，共发现不符合项四项，相关部门和责任人已经及时分析原因，并采取相应的纠正措施，经验证，整改活动是有效的。

9.改进的建议

强化质量管理的意识，加强部门之间的协调，强化运行过程中的监督，确保管理体系持续有效运行，使管理体系运行更加规范化、标准化，其质量管理和技术运作真正提升到一个新的水平，实现与国际接轨。注重客户反馈，强化满意度调查的频率。

10.下一步工作

向认可委提交申请材料。强化监督，确保管理体系持续有效运行。

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质量管理体系运行报告

质量管理体系运行报告

一、体系运行情况概述

2008年，我院在全面实行ISO质量管理的基础上，推行绩效管理，始终重视广大教职员工对人、财、物管理的参与权和监督权，并逐步摸索出具有我院特色的、行之有效的“三个体系一个平台”管理模式。形成了“管理有目标，过程可监控，执行有记录，绩效重考评”的良性循环状态。

1、目标计划管理体系： 这一体系的目的是将学院的办学方针、长远目标以及近期目标以不同层级的文件形式表达出来，然后依据这些目标制定出相应的计划，并将学院的方针、目标、以及实现这些方针和目标的计划层层分解到每个部门和每一个员工，从而达到“千斤重担万人挑，人人头上有指标。”的目的。

2、质量管理体系： 这一体系的核心是强调“过程管理”，其基本理念为“质量不是结果，而是过程”。通过对“过程”的有效监控和管理来实现预期的结果。这一体系由三级文件构成：一级文件为《质量手册》，这级文件对各级领导、各部门的岗位职责、权限等进行明确的规定，真正使各项职责“横到边纵到底”；二级文件为《程序文件》，这级文件规定了我院17个涉及到全院多个接口部门的重大日常性工作的流程。其目的在于在事关我院全局性重大工作中使全院各部门协调一致，按照规定的方法和步骤，规范性完成各自的任务。三级文件为《作业指导书》，这级文件主要为部门的制度、规程、岗位职责以及相关的记录表单，其主要目的在于对部门自身各项工作的有序展开提供技术支持，并为部门质量管理的有效性的审核和评价提供证据。过程管理的核心内容为“制度”和“程序”，制度的目的在于如何防范错误，而程序的目的是如何把事情做对。

3、绩效考核管理体系： 这一体系规定了全院绩效考核的层级、频次和方法。“考核就是执行力”，这一体系的目的是通过绩效考核，验证全院各级领导、各个部门及每一名员工是否按质量管理体系的规范要求，履行各自的职责，完成既定的目标任务。

4、OA平台：这是我院自主研发的以速度为标志的动态信息管理控制平台。这一工作平台的主要目的在于降低管理成本、减少管理层级、加快信息传递和反馈的速度、提高决策的科学性和可靠性、提高我院的管理效率并为上述三个体系提供技术支持。目标计划管理体系、质量管理体系、绩效考核管理体系和OA平台一起合称为“三个体系一个平台”，构成了具有我院特色的，完整的管理系统，使全院各部门及每一名员工可以在这一平台上方便、快捷、高效率完成各自的工作，从而使我院的质量监控具有全员性、全程性和全面性，使我院的质量管理实现系统化、标准化、程序化、透明化、自动化。

二、体系运行的成效

1、运行“三个体系一个平台”的管理模式，完善了各级各类体系文件；

2、实现“两网”合一，增强了管理体系文件的准确性，增强了对敏感信息的管控。建立合理的激励机制。营造了良好的校园文化，制定合理的考核制度和薪酬分配制度，从而增强每位员工的责任心，激发积极性和创造性；

3、创立及完善“院务公开”、“教学平台”、“义工平台”、“资产管理”等栏目的内容；完善了“策划公开”、“工会监督”及“综治公开”的内容和形式，提高了工作效率，使监督工作落到实处。

4、新版质量手册中，对领导及中层主管的职责和权限进行了修订。增加了“后勤服务中心”正科级机构。制定领导班子承诺书，中层干部承诺书也进行了修改和完善。

5、修订“B版控制程序”内容；

6、将教学质量综合评估的职责划归到质量管理办公室，不断探索教学质量评估的新方法，使教学质量评估在公正、公平、公开方面逐渐完善；

7、周考核、半月考核、月汇总、年总评工作日趋规范；完成顾客满意度问卷调查及体系运行投诉事件的督查督办工作；

8、实现了全员“工作日志”电子化，对工作日志书写的规范及考核进一步完善；做好各项记录工作。工作日志、工作总结、质量记录等组成了学校的经验数据，除了可追溯外，还可为学校下一步工作度量提供依据。一方面可快速、正确处理出现的类似问题；另一方面，当我们再设计类似的工作时，可以较准确的制定实施方案，实施方案就会更有针对性；

9、增加《质量监督工作规程》文件，完善质量（包括教学、非教学、食品）监督工作；完善督查督办机制，使诉求渠道进一步畅通；真正落实“谁主管、谁负责”的原则。重视“关口前移，着眼预防”，解决“四不为”的问题；

10、推动和落实义工工作，创建节约型校园的活动，树立节约光荣，浪费可耻的风气，将节约理念融入到每个岗位中；将“应知、应会、应精”文件的考核工作落到实处；加强监督，完善考核，确保体系管理的有效性；

11、落实和完成学院“综合治理目标责任书”的各项指标，维护学校、部门稳定工作，做好安全、防火、防盗、防毒、防爆、防泄密、防突发性灾害事故工作；消除安全隐患；

三、倡导新型的办学理念

1、校训：格物致新 厚德泽人；

2、共同价值观：讲规则、负责任、公开透明、团队精神、享受工作；

3、学校育人理念：教书育人、管理育人、服务育人、环境育人；

4、定位：由医学类向非医学类延伸，由专科层次向到本科层次过渡；

5、学校共同愿景：让学校与教职员工共同成长；

6、学校质量方针: 依法办学、质量强校、关注顾客、诚信服务、持续改进、务实创新；

7、学校培养目标：创办学生满意的学校，培养社会满意的人才；

8、学校质量承诺:追求完美，不断提升教育服务品质，使政府和社会信任、学术认可、学生和家长满意；

9、学校的人才取向：优秀教师、优秀管理人员；

10、学校经营理念：运用先进企业的管理手段，低成本、差异化经营，不遗余力地使学校增值；

11、学校管理理念：以学生为中心、教育服务、全面质量管理、持续性改进；

12、学校共同信念:坚信制度治校方可使学校持续发展；坚信基于人道主义为核心的爱心和奉献精神是学校立校之本；

13、学校的工作要求：“四确保”“四强化”“四不让”：

（1）确保按照科学发展观的要求完成部门的各项工作；强化创新意识；不让布置的工作在我部门延误；

（2）确保履行承诺中的各项承诺；强化服务及质量意识；不让需要办理的事项在我部门积压；

（3）确保完成各项工作目标；强化大局意识；不让不协调、不文明的现象在我部门发生；

（4）确保不断提升部门人员的各项素质；强化以人为本的意识。不让“分院现象”的形象在我部门受到影响。

四、体系运行存在的问题

体系管理以顾客为关注焦点，重视领导作用，强调全员参与和PDCA过程方式。“没有最好，只有更好”，对全院管理的各个层面、各个环节的“接口”进行流程设计，制定详细的策划方案，配合高效的考核体系，使管理更加规范化、科学化、标准化。最根本的要求是：“说＝写＝做。”但仍然存在以下问题。

1、规则意识不强：规则意识是现代社会每个公民都应该具备的一种意识。但我们仍然有不少人规则意识不强,特权意识膨胀,把能规避规则的约束视为能事,把违规而不被追究视为特权。使实际工作完成的效果及成果大打折扣，使各项工作的策划及执行不能保持一致性和适应性。违反了“做你所写”的这一准则。所以，要让遵守规则成为我们每一个人的内在需要。不让需要办理的事项在我部门积压；

2、服务意识不强：服务意识是一种积极主动为顾客提供卓越服务的态度，是一个人对服务的理解以及在理解该服务后所表现出来的自觉性行为。服务意识强既是我们取得成功的保障，也是快乐工作的源泉。我们仍然有些部门,特权意识膨胀, 对工作程序理解不够，不可避免会对工作埋下质量隐患。所以要努力提高部门办事效率，增强责任心，服务大局。不让布置的工作在我部门延误；

3、随意性强：体系有效运行最根本的要求是:“应该做到的要写到,写到的要做到,做到的要有记录。”但实际工作中仍然出现“只说不做”或者“只做不记”的情况,甚至出现行政命令代替程序、不经过相关领导的同意和签发，随便改变操作程序等现象。或者某些部门在执行相关程序文件时理解不够或图省事，就错误地实行等现象。应加强培训和学习，深入了解各项文件要求，以便将工作落到实处；使全体教职工进一步学习和熟悉质量文件；

四、提交评审会议通过的内容

1、改版《B版质量手册》；修订的《新版质量手册》已经上挂“OA”网；对领导及中层主管的职责和权限进行了修订。

2、改版《B版程序文件》，修订的《新版程序文件》已经上挂“OA”网；在“B版程序文件”16个程序文件中，将“文件控制程序”、“记录控制程序”、“标识管理控制程序”从二级文件移入党（院）办的三级文件中；将“产品质量监测控制程序”从二级文件移入到质量管理办公室的三级文件中；

3、《新版程序文件》共17个。增加了“11学费收缴控制程序”“ 14招生工作控制程序”“ 15就业工作控制程序”“16节约型校园管理控制程序”； 将“院务公开监督工作规程”从三级文件中移入二级文件，修改为“17院务公开监督控制程序”

4、进一步完善“院务公开”、“教学平台”、“义工平台”、“资产管理”等栏目的内容；

5、进一步完善“策划公开”、“工会监督”及“综治公开”的内容和形式；

6、制定领导班子承诺书，中层干部承诺书内容也进行了修改和完善。

7、增加了正科级机构“后勤服务中心”。后勤服务体制试行所有权、使用权、经营权三权分离模式。后勤服务中心对学校后勤有经营权，实行模拟法人化的组织模式、产业化的经营模式、企业化的管理模式及市场化的服务模式；

8、综合检查小组人员变动情况：组长： 罗广圣

成员：邹敏辉、郑金娥、刘亮根、许爱珍、聂丽华；

9、各考核小组成员变动情况：具体见质管办三级文件“考核组成员名单”。

五、总结

在最高管理者的带领下，在管理者代表的全面指导下，经过全体成员的共同努力，学校各项管理工作都能按照体系文件的要求去有序进行。使我院的各项工作实现系统化、标准化、程序化、透明化、自动化。总之，要继续把“三个体系一个平台”的作用发挥得更好；要不断创新管理体系，严格执行“院务公开”的各项规定，认真做好“质量、管理、特色”三篇文章。我们相信，只要我们抓住机遇，深化改革，一定能够克服和解决遇到的困难与问题，实现学院的可持续发展。

事实证明：科学的、先进的“三个体系一个平台”创新管理模式在我院运行是有效的、适宜的、符合的。

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